倍他环糊精：<0.1%
平均取代度：4.0-9.0
重金属：<10ppm
起订：0.05kg
供应：10000kg
发货：1天内
电话：029-87860211(点击拨号)
价格：￥2000.00/kg
➤西安德立丨磺丁基倍他环糊精丨厂家直供属于精细化学品中的生物化工中的其他生物化工类
西安德立丨磺丁基倍他环糊精丨厂家直供英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外观：白色粉末，无毒、无臭，微甜
CAS：182410-00-0
分子式：C42H70O35•（C4H8SO3Na）n
分子量：1217,1217,1393
质量标准：USP40、EP9.6
磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
我们的优势：
1. 及时回复、发货迅速，如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。
2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定，产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。
3. 可以根据客户的要求定制产品
4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国
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项目 |
标准规定 |
检验结果 |
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【鉴别】 |
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A.红外光谱检查 |
红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 |
一致 |
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B.含量测定 |
样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰 的保留时间一致。 |
一致 |
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C.取代度 |
符合平均取代度项下要求 |
符合 |
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D.鉴定测试 |
钠盐鉴别 |
呈正反应 |
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【检查】 |
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含量 |
95.0%～105.0% |
103.83% |
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【杂质】 |
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重金属 |
<5ppm |
<5ppm |
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倍他环糊精 |
<0.1% |
未检出 |
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1,4-丁烷磺内酯 |
<0.5ppm |
<0.5ppm |
|
氯化钠 |
<0.2% |
0.002% |
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4-羟基丁烷-1-磺酸 |
<0.09% |
未检出 |
|
双（4-磺丁基）醚二钠 |
<0.05% |
未检出 |
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【特殊实验】 |
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细菌内毒素 |
应符合相关要求 |
<10IU/g |
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微生物限度 |
好氧微生物总数<1000cfu/g |
<10cfu/g |
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霉菌和酵母菌总数<100cfu/g |
<10cfu/g |
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大肠杆菌不得检出 |
未检出 |
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溶液的澄清度 |
见 USP40-NF35 |
符合 |
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平均取代度 |
6.2-6.9 |
6.32 |
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磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果 |
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磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X |
限度范围（% 峰面积） |
检测结果（% 峰面积） |
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I |
0-0.3 |
0.04 |
|
II |
0-0.9 |
0.04 |
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III |
0.5-5.0 |
2.25 |
|
IV |
2.0-10.0 |
7.56 |
|
V |
10.0-20.0 |
15.5 |
|
VI |
15.0-25.0 |
22.54 |
|
VII |
20.0-30.0 |
25.85 |
|
VIII |
10.0-25.0 |
18.14 |
|
IX |
2.0-12.0 |
6.99 |
|
X |
0-4.0 |
1.08 |
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PH |
4.0–6.8 |
6.1 |
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水分 |
<10% |
5.89% |
